Версия для печати

Новости

Аптека не соблюдала правила хранения лекарственных средств

22 июля 2015

По результатам проведенной прокуратурой Балезинского района проверки решением Арбитражного суда Удмуртской Республики за осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией) по ч.4 ст.14.1 Кодекса РФ об административных правонарушениях к ответственности привлечена индивидуальный предприниматель Полюшкевич Ирина.

Прокуратурой установлено, что предприниматель, имея лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, не соблюдала требования Федерального закона «Об обращении лекарственных средств», Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства РФ а также Правил хранения лекарственных средств в аптечном пункте, утвержденных приказом Минздравсоцразвития РФ.

Так, в нарушение указанных норм в принадлежащем предпринимателю аптечном пункте в п.Балезино допускалось хранение поддонов с лекарственными средствами в несколько рядов по высоте без использования стеллажей; лекарственные средства хранились в нарушение указанных производителями условий хранения.

Так, препараты «Пертуссин», «Сироп корня солодки» хранились при температуре воздуха +23°С/+24°С, тогда как должны храниться при температуре до +15°С, «Натрия аденозинтрифосфата – Дарница», «Комбилипен», мазь «Виферон» хранятся в холодильной камере с температурой +16°С, между тем производителями указанных лекарственных средств температура хранения определена от 2°С до 8°С.

Кроме того, в одном холодильном устройстве наряду с лекарственными средствами хранились продукты питания. Проверкой выявлены и иные нарушения Правил хранения лекарственных средств.

Нарушение температурного режима при хранении лекарственных средств может привести к снижению их качества (изменению активности, повышению токсичности, уменьшению срока годности), что создает угрозу причинения вреда здоровья граждан, их приобретающих.

В соответствии с Положением о лицензировании фармацевтической деятельности невыполнение лицензиатом Правил хранения лекарственных средств является грубым нарушением лицензионных требований и влечет за собой ответственность, установленную законодательством Российской Федерации.

Таким образом, индивидуальный предприниматель нарушила требования, установленные подп. «з» п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности и тем самым совершила административное правонарушение, предусмотренное ч.4 ст.14.1 КоАП РФ - осуществление предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных специальным разрешением (лицензией).

За данное правонарушение Арбитражным судом Удмуртской Республики предприниматель подвергнута административному наказанию в виде штрафа в размере 4 тысяч рублей. Решение суда в законную силу не вступило.